ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА CИНУПРЕТ ЭКСТРАКТ
1.Торговое название лекарственного средства
Синупрет® экстракт
2.Качественный и количественный состав
1 покрытая оболочкой таблетка содержит:
160,00 мг сухого экстракта (3 – 6 : 1) из корня горечавки (Gеntіаnае radix), цветков первоцвета (Рrіmulае flos), травы щавеля (Rumісіs herba), цветков бузины (Sаmbuсі flos), травы вербены (Vеrbеnае herba) (1:3:3:3:3).
Экстрагент: этанол 51 % (м/м).
Полный список вспомогательных веществ см. раздел 6.1.
3.Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью
4.КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1 Показания к применению
В комплексной терапии острого неосложненного воспаления придаточных пазух носа (острого неосложненного риносинусита).
4.2 Способ применения и дозировка
Применяют внутрь. Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).
Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней. Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Также см. информацию в разделе «Меры предосторожности».
4.3 Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
4.4 Меры предосторожности
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно - кишечного тракта в стадии обострения, рекомендуется принимать таблетки Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
В листке-вкладыше пациенту разъясняется, что в случае, если симптомы заболевания длятся дольше 7-14 дней, повторяются периодически или усиливаются (например, появилась лихорадка, носовые кровотечения, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица) необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет в связи с недостаточностью необходимых данных.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет® экстракт.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).
4.5 Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны. Специальные исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому усиление или ослабление действия других препаратов не может быть исключено.
4.6 Применение в период беременности и кормления грудью
Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).
4.7 Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
4.8 По